色差仪检测注射用丹参多酚酸溶液的颜色

注射用丹参多酚酸溶液颜色与药品的品质有着密切的关系，是药品质量控制的一个重要检测项目。传统溶液颜色检测主要采用目视法进行粗略的描述和比较，实验结果通常也缺乏足够的科学依据，并且溶液颜色和标准比色液想接近时，用肉眼很难辨别。因此，为了准确且量化注射用丹参多酚酸溶液的颜色，就可以使用色差仪。本文介绍了色差仪在注射用丹参多酚酸溶液颜色检测中的应用。

注射用丹参多酚酸溶液颜色检测的重要性：

注射用丹参多酚酸为丹参中提取的水溶性有效部位丹参多酚酸的冻干制剂，功能主治为活血通经。用于中风病中经络 轻中度脑梗死）恢复期瘀血阻络证，症见半身不遂、口舌歪斜、偏身麻木等症状。药品溶液的颜色是药品内在质量的一个客观表征，溶液的颜色与药品本身的性质、纯度和杂质的含量有着密切的关系。

各国药典中都把溶液的颜色作为药品质量控制的一个重要检测项目。但是长期以来由于检测技术的局限，大多数采用人工目视法，目视法即将药品溶液与标准比色液在一定的条件下用目视比较。但目视法主观误差大，极易受外界照明条件及观察者的心理、生理等影响，对颜色不能进行精确量化的描述和测定，只能进行粗略的估计，对与标准比色液色调不一致和限度边缘的样品基本就无法判定等。因此，为了对丹参多酚酸溶液颜色进行准确量化，就可以使用色差仪。

色差仪检测注射用丹参多酚酸溶液的颜色：

传统注射用丹参多酚酸溶液颜色检测主要采用人眼目测法。由于人眼的结构是复杂的，视网膜是眼球的感光部分（包括视觉感光细胞-锥体细胞和杆体细胞），而视觉最敏锐的地方则是视网膜中央的黄斑区域。锥体细胞是明视觉器官，在光亮条件下，椎体细胞能够分，辨颜色和物体的细节；杆体细胞是暗视觉器官，只在较暗条件下起作用，不能分辨颜色和细节。有色人种与白种人的视网膜色素略有差异，这对明视觉的光谱感受性也许存在影响。同时，由于视网膜黄斑区域的黄色素随观察者年龄的增长而增加，致使对蓝光的感受性降低，所以，不同年龄、不同种族的观察者对颜色的感受都是不尽相同的。同时，人眼看到的颜色和波长的关系并不是完全固定的，受到光强度的影响。在光强-波长的光谱上除了572nm（黄）、503 nm（绿）和478nm（蓝）是不变的颜色外，其它颜色在光强度增加时，都略向红色和蓝色变化。因此，尽管目视检查法更为常用，但主观误差大，极易受外界照明条件及观察者心理、生理以及环境等因素的影响，对颜色不能进行精确量化的描述和测定，只能进行粗略的估计，对与标准比色液色调不一致和限度边缘的样品基本无法判定，因此而造成的结果判定差异是不可避免的。因此，为了更加客观，且对注射用丹参多酚酸溶液的颜色进行量化，越来越多的药品生产企业开始使用色差仪。

色差仪是根据完整、成熟的色度学理论设计而成的，随着人们对色度学认识的不断加强，色差理念被广泛应用于食品、染料、医疗以及药品等众多领域，包括，中药注射剂，由于生产工艺等诸多方面的原因，在药品的颜色上存在差异，为保证中药使用的安全，研究者们希望找到利用色差计客观地考察这种差异的方法。应用色差仪进行药物溶液颜色检查，在很大程度上弥补了目视检查法的不足，能够客观数字化的反应判断结果，使得药品标准的判定更具科学性、严谨性。

在使用色差仪对注射用丹参多酚酸溶液的颜色进行检测时，用水对仪器进行校准，取按要求制得的供试品溶液和标准比色液，置仪器上进行测定，供试品溶液与水的色差值ΔE应不超过相应色调的标准比色液与水的色差值△E。利用色差仪通过比较供试品溶液、标准比色液和水的色差值，能够准确而量化的比较和描述了注射用丹参多酚酸溶液的颜色，从而控制注射用丹参多酚酸溶液的质量。